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药品零售企业许可

事项编码:11620500MB1992785C3000172005000

基本信息

事项类型 行政许可 办理部门 市市场监管局
办件类型 承诺件 到场次数 1次
承诺时限 20工作日 法定时限 60工作日
特别程序
咨询电话 0938-8686087
投诉电话 0938-8212889
申办主体 企业法人
办理地点 天水市人民政府政务大厅(秦州区春风路政务服务中心1号楼)
办理时间 上午8:30-12:00;下午14:30-18:00(法定节假日不对外受理业务)

受理条件

1、具有保证所经营药品质量的规章制度; 2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。 3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的; 4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域; 5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

申报材料

材料名称来源渠道纸质材料介质要求必要性及描述
药品零售企业从业人员个人简历表、身份证、毕业证、离职证明申请人自备1份材料类型:复印件
材料形式:纸质
必要
《新开办药品零售企业筹建申请书》
材料下载:空白表格
申请人自备1份材料类型:原件
材料形式:纸质
必要
拟开办企业《药品零售企业从业人员情况表》申请人自备1份材料类型:原件
材料形式:纸质
必要
企业组织机构职能框图、质量管理住址机构职能框图申请人自备1份材料类型:原件
材料形式:纸质
必要
拟设经营场所、药品仓库的地理位置方位图和平面布局图申请人自备1份材料类型:原件
材料形式:纸质
必要
申请人对所提供材料真实性的声明申请人自备2份材料类型:原件
材料形式:纸质
必要
企业质量体系文件目录、包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程
材料下载:空白表格
申请人自备1份材料类型:原件
材料形式:纸质
必要
经营场所、药品仓库的地理位置方位图和平面布局图
材料下载:空白表格
申请人自备1份材料类型:原件
材料形式:纸质
必要
拟开办企业筹建申请报告申请人自备1份材料类型:原件
材料形式:纸质
必要
《药品零售企业设施设备情况表》申请人自备1份材料类型:原件
材料形式:纸质
必要
申请人授权委托代理人申请的,应提交法人签字的授权委托书及委托人身份证复印件申请人自备2份材料类型:原件
材料形式:纸质
非必要
药品经营许可证申请表
材料下载:空白表格
申请人自备1份材料类型:原件
材料形式:纸质
必要
营业执照复印件申请人自备1份材料类型:复印件
材料形式:纸质
必要

收费情况

是否收费: 0

法定依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)第十四条:……开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

流程图

流程图

常见问题